日前，勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室獲得由中國合格評定委 員會(英文簡稱“CNAS”)授予的實驗室認可證書。這是繼2008年勁牌公司檢測中心首次通過國家CNAS認可(食品領域)以來，勁牌再次通過國家CNAS認可(藥品領域)。

　　何為CNAS認可?通過CNAS認可意味著什么?

　　CNAS是根據(jù)《中華人民認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委 員會批準設立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。通過CNAS認可的實驗室，其所出具的檢測報告國際互認。

　　什么樣的實驗室可以通過CNAS認可?

　　滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中軟硬件要求的實驗室才能通過認可，下面就帶大家了解一下勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室的軟硬件設施。

　　勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室成立于2016年12月，主要服務于持正堂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)原輔料、中間品、成品等質(zhì)量檢測與控制。檢驗室占地約1800平方米，設有液相室、氣相室、光譜室、理化室、接樣室、留樣室、天平室、高溫室、標本室、微生物室等功能間，配備分析儀器218臺(其中精密儀器35臺)，目前還在陸續(xù)增補，可滿足公司藥品生產(chǎn)檢測需求。

　　為進一步提升實驗室的技術(shù)能力和管理水平，確保檢測結(jié)果的準確性和性，勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室在總部檢測中心的指導下，于2018年9月份開始搭建國家認可實驗室(CNAS)體系，通過不斷開展內(nèi)外部質(zhì)量控制活動，印證檢驗室各項檢測結(jié)果的準確性。

　　近年來，檢驗室共開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動28次，參加外單位組織的能力驗證/測量審核18次(33項檢測指標)，均取得滿意結(jié)果。

　　經(jīng)過籌備與協(xié)調(diào)，檢驗室于2019年12月14-15日接受了中國合格評定國家認可委 員會專家組的現(xiàn)場評審，經(jīng)過質(zhì)量管理體系運行情況審核、認可項目現(xiàn)場試驗技能考核，專家組一致推薦勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室通過國家認可實驗室，檢測能力涉及藥品、純化水、藥用輔料等共12類對象159個檢測項目。中國合格評定國家認可委 員會于2020年3月5日正式簽發(fā)CNAS證書。

　　未來，檢驗室將繼續(xù)嚴格按照實驗室認可準則和藥品管理相關(guān)法規(guī)要求，持續(xù)規(guī)范實驗室管理，不斷提升技術(shù)能力，致力于成為藥品行業(yè)的質(zhì)量控制實驗室，通過提供客觀、公正、、高效的檢測技術(shù)與服務，為公司藥品的質(zhì)量與安全保駕護航!